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歐盟正式發布最新SVHC清單 增至163項

發布日期:2015-06-16 分類:行業簡訊

2015年6月15日,歐盟ECHA正式公布最新的SVHC清單,共163項,相比2014年12月份發布的161項SVHC清單,新增2項內容。

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新增2項SVHC

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第一種物質是鄰苯二甲酸二(C6-C6)烷基酯,CAS號為68515-51-5和68648-93-1,(癸基,己基,辛基)酯與1,2-鄰苯二甲酸的復合物且鄰苯二甲酸二己酯含量≥ 0.3%,其主要用作塑化劑,應用于多種軟硬塑料,此外還用于某些潤滑油中;

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第二種物質是卡拉花醛,是一種具有干燥的龍涎木香的香料原料,廣泛應用于香水、肥皂、洗衣粉等日化產品。

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這兩項CMR物質分別由瑞典和荷蘭兩個國家提議,經過嚴格的SVHC鑒定程序,最終被判定為SVHC物質,由此,歐盟REACH法規授權物質候選清單,共收錄163項SVHC,其中31項已經被列入REACH法規附件14(授權物質清單)。

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應對建議

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1、通過檢測等手段確定是否含有SVHC物質,并將含有情況通報下游客戶;

2、如年出口量查過1噸,且某個SVHC在產品中的含量超過0.1%,需要向ECHA進行通報。

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REACH法規14個常見問題

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問題1、什么是SVHC

回答:SVHC是高度關注物質,歐洲化學品管理署ECHA時常更新確定SVHC的候選名單。SVHC的名單每年更新2-3次,最后確定的候選名單將會差不多有400-500種物質。

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問題2、出口到歐盟的產品必須要進行REACH合規嗎?

回答:是的,REACH適用于每個含有化學物質的產品。在私人家庭和工業里最常用的物體是物品,例如家具,服裝,車輛,書籍,廚房用具和電子設備。一個產品可能很簡單,比如一把木制椅子,但也可能是相當復雜,例如一臺電腦。

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問題3、為了進行REACH合規,出口商必須要去檢測機構進行測試嗎?

回答:歐洲化學品管理署ECHA表明,測試不是進行REACH合規的唯一解決方案,因為在測試中會涉及到很多復雜性的問題。因此,ECHA推薦首先對產品中現存的SVHC做技術性評估,只有在對SVHC存有懷疑的情況下,再進行測試。

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問題4、如何計算0.1% wt/wt?

回答:0.1%wt/wt是在百分比的基礎上計算的,它可以是產品總重量中現存的SVHC數量或是產品部件中存在的SVHC數量。例如,氯化鈷Cobalt dichloride(CAS No 7646-79-9)被用作給布料上色的媒染劑,為了計算0.1%wt/wt,氯化鈷Cobalt

dichloride的數量要以染100米(相對應的重量)布料的數量來計算。

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問題5、在REACH法規中,什么時候出口商有申報的義務?

回答:當以下兩個提到的條件都滿足時,就要執行申報義務:

當產品中含有的SVHC在候選名單中而且重量超過0.1%wt/wt,同時在每年出口到歐洲的產品中SVHC的數量超過一噸。

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問題6、在REACH法規中,出口商有溝通的義務嗎?

回答:當產品中現存被列出的SVHC重量超過0.1%wt/wt但是每年出口量小于1噸時,出口商就有溝通的義務。

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問題7、產品含有SVHC小于0.1%wt/wt的出口商有什么溝通責任?

回答:如果出口產品含有SVHC小于0.1%

wt/wt,出口商有責任溝通以下幾點:

  • 產品的下游生命周期階段到最后的處理(運輸,儲存,使用)
  • 在每個生命周期階段中暴露的潛在途徑
  • SVHC對人類健康和環境的危害
  • 在每個生命周期階段中,為了安全地使用產品,可能合適的暴露控制類型和人類保護措施。

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問題8、在REACH法規中,誰有責任進行REACH合規?

回答:出口最終/完成的產品到歐洲的公司有義務進行REACH合規。

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問題9、產品出口商從不同供應商處采購產品的部件,怎樣依據REACH的要求進行合規?

回答:因為出口商有義務進行REACH合規,所以很重要和供應鏈上的配件和裝飾供應商進行溝通,確保從他們那里得到產品中不含有SVHC的書面聲明。如果含有SVHC,那么出口商的責任是通過非測試的方法或測試找出含有SVHC的數量。

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問題10、注冊和申報之間的區別是什么?出口到歐盟的產品出口商需要進行什么合規?

回答:在REACH法規中注冊是一個更詳細的合規過程,化學品物質的理化性質,毒理學和生態毒理學性質的信息必須提供給ECHA。關于申報,相比較與注冊遞交給ECHA的信息就比較少。在一切正常情況下,每個產品中含有任何SVHC>0.1%wt/wt并且每年出口產品中SVHC的總噸位數超過1噸,出口商就應該向ECHA遞交申報。

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問題11、有時在產品上使用一些涂料,怎么計算涂層材料的0.1%wt/wt

回答:因為涂料是在很小微米的水平下被操作,所以在正常情況下認為涂料中含有的SVHC數量是不超過0.1%的臨界值。但是一般來說,涂料中SVHC的近似百分比可以通過比較出口產品總的重量和使用涂料的重量來計算。

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問題12、出口不合規產品有什么處罰性質?

回答:REACH執法由各個歐洲成員國的主管機關執行,因此處罰的性質因成員國的不同而不同。最常見的處罰是歐盟海關拒絕出口產品(產品無法通過歐盟海關),倉庫扣押貨物不能提貨的處罰。另外,也可能有高達數千歐元和英鎊的經濟處罰。

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問題13、一個非歐盟公司從歐洲國家購買了一些含有SVHC的化學品,這個公司又將含有這些化學品的產品出口到歐洲,那它必須要進行SVHC的申報嗎?

回答:是的。產品中使用了SVHC物質就應該要進行申報,因為很有可能如果歐洲公司沒有將化學品投放入歐洲市場,那它就沒有進行化學品的合規。申報是一個很簡單的過程。不過,如果歐洲公司已經對產品中使用的SVHC化學物質進行了預注冊/注冊,那么非歐盟的公司就不需要執行申報的義務。

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問題14、什么是從物品/產品中有意釋放的物質?

回答:如果物品要執行一個輔助功能,物質就要從物品中被有意地釋放出來,不然無法達到這個輔助功能。例如有香味的兒童玩具,物品中有有意釋放的物質。為了執行香味這個輔助功能,玩具中的香氣物質被釋放了。因此物質釋放是因為物品老化,因為磨損或為了執行物品的功能不可避免的副作用,通常這不是有意釋放。因為這種釋放不能支持功能本身。

另外,物質從物品中有意釋放必須發生在正常或合理預見的使用條件下,這意味著物質釋放必須發生在物品的使用壽命期間。因此,物質在物品生命周期的生產或處置階段間的釋放就不是有意釋放。同樣,一個意外的釋放或不依據使用說明或功能的任何誤用形式下的釋放或不在正常的合理預見的使用條件下發生的釋放,都不認為是一個有意釋放。

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